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미국 보건복지부에서는 인플레이션 감축법에 따른 주요 의약품 약가 인하가 단행되었습니다.
메디케어 상위 지출액 의약품 중 미국 식품의약국 허가 후 제네릭 또는 바이오 시밀러가 출시되지 않은 10개 품목 의약품에 대해 38~79% 약가 인하 조치 시행 되었습니다.
글로벌 제약기업의 특허 또는 마케팅 전략변경에 따른 국내 바이오의약품 기업의 오리지널 의약품 대체 특허전략, 신규 바이오시밀러 출시 조정 등 중장기적 관점의 대응 방안 마련이 필요하다고 밝혔습니다.
한국경제 보도 내용입니다.
에스티팜, 소마젠 등 국내 바이오 기업이 기술력을 인정받아 미국 시장에 진출을 가속화하고 있습니다.
에스티팜은 미국 글로벌 제약기업인 길리어드사이언스의 블록버스터 신약인 인간면역결핍바이러스 감염병 치료제인 빅타비의 원료 의약품 공급사로 선정되었고, 소마젠은 미국 국립보건원과 100억 원 규모의 알츠하이머 유전체 분석 서비스 계약을 체결했다고 밝혔습니다.
한국경제 보도 내용입니다.
에스티팜, 소마젠 등 국내 바이오 기업이 기술력을 인정받아 미국 시장에 진출을 가속화하고 있습니다.
에스티팜은 미국 글로벌 제약기업인 길리어드사이언스의 블록버스터 신약인 인간면역결핍바이러스 감염병 치료제인 빅타비의 원료 의약품 공급사로 선정되었고, 소마젠은 미국 국립보건원과 100억 원 규모의 알츠하이머 유전체 분석 서비스 계약을 체결했다고 밝혔습니다.
연합뉴스 보도 내용입니다.
미국 식품의약국(FDA)은 국산 항암제 최초로 유한양행 폐암 치료제인 ‘렉라자’를 승인했다고 보도 했습니다.
이번 허가로 800억 원 규모의 마일스톤을 받게되며, 매년 10% 이상 경상기술료 확보도 전망했습니다.
렉라자는 국내 중소기업인 제노스코가 개발하여 유한양행에 기술이전한 이후 식약처의 비소세포폐암 신약 시판 허가를 획득한 국내 의약품입니다.
출원 현황은 증감을 반복하며 2020년 이후에는 증가세를 유지하고 있는 것으로 나타났습니다.
주요 국적별로는 미국 15,317건, 중국 10,745건, 한국 2,146건 순으로 출원 현황을 보여주고 있습니다.
주요 출원인별 특허출원 동향으로는, 전 세계 기준으로 미국의 길리어드사이언스가 1,068건의 출원으로 1순위를 차지했고 미국의 머크가 2위, 스위스의 로슈, 노바티스 순으로 나타났습니다.
상담센터(1544-8080)